造影劑(Contrast Media)又稱對(duì)比劑,是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學(xué)制品。這些制品的密度低于或高于周圍組織,形成的對(duì)比用于某些器械顯示圖像。
根據(jù)設(shè)備的成像原理不同,造影劑可以分為X射線造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑三大類。其中,X射線造影劑應(yīng)用于X線造影檢查,主要分為醫(yī)用硫酸鋇(又稱“鋇餐”)和碘造影劑兩種。醫(yī)用硫酸鋇用于消化道的造影,而碘造影劑可用于多個(gè)器官和組織的造影,使用較多。碘造影劑種類又分為無(wú)機(jī)碘造影劑、有機(jī)碘造影劑和脂類造影劑三大類,其中有機(jī)碘化合物目前應(yīng)用最廣泛。
磁共振造影劑則主要通過(guò)改變局部組織中水質(zhì)子的弛豫速率,提高正常與患病部位的成像對(duì)比度,從而顯示體內(nèi)器官的功能狀態(tài)。根據(jù)對(duì)參數(shù)影響的方式,可將磁共振造影劑分為順磁性、鐵磁性和超順磁性三類。
超聲造影劑也被稱為聲學(xué)增強(qiáng)劑,是指在超聲造影時(shí)向血液中加入的聲阻抗值與血液截然不同的微氣泡等物質(zhì),使血液的散射增強(qiáng),以提高血管、心腔和組織的成像。根據(jù)微泡外殼成分的不同可將超聲造影劑分為白蛋白造影劑、脂質(zhì)造影劑、多糖類造影劑和多聚體造影劑。
2016年全球造影劑市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為44.5億美元,預(yù)計(jì)未來(lái)復(fù)合年均增長(zhǎng)率為4.1%,處于平穩(wěn)增長(zhǎng)階段。從具體地區(qū)來(lái)看,美國(guó)是世界上最大的造影劑消費(fèi)市場(chǎng),約占全球造影劑市場(chǎng)總值的32.39%,其次是歐洲和日本,歐美合計(jì)占比56.25%。中國(guó)和印度現(xiàn)在占比較小,是造影劑市場(chǎng)主要的增長(zhǎng)區(qū)域。
與全球市場(chǎng)緩慢的增長(zhǎng)速度相比,國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)處于快速發(fā)展階段。據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2017年中國(guó)造影劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀深度調(diào)研報(bào)告》,中國(guó)造影劑市場(chǎng)規(guī)模由2010年的23億元增長(zhǎng)到2016年的65億元,復(fù)合年均增長(zhǎng)率超18%,高于醫(yī)藥行業(yè)的整體增速。
從造影劑品類看,X線造影劑占比84.5%,是國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)的主體;磁共振造影劑市場(chǎng)占比14.8%,超聲造影劑市場(chǎng)占比0.7%。我國(guó)X線造影劑占比高的原因主要是CT在我國(guó)應(yīng)用范圍的不斷拓展和檢查次數(shù)的持續(xù)增加。而磁共振由于其價(jià)格昂貴,普及率不及CT;而超聲造影劑由于使用較少,無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外市場(chǎng)規(guī)模均有限。
隨著我國(guó)居民消費(fèi)能力的提升以及“重診斷”觀念深入人心,越來(lái)越多的人開(kāi)始接受CT和磁共振影像檢查。從人均消費(fèi)量來(lái)看,2012年我國(guó)X線造影劑原料藥的人均用量1133.41Kg/百萬(wàn)人,雖高于全球用量,但僅為美國(guó)的13.42%,仍有巨大增長(zhǎng)空間。
目前我國(guó)造影劑市場(chǎng)規(guī)模占全球比例較低,但保持穩(wěn)定快速增長(zhǎng),新思界產(chǎn)業(yè)研究員認(rèn)為,未來(lái)造影劑行業(yè)增速將維持在15%左右,其主要的驅(qū)動(dòng)因素包括行業(yè)擴(kuò)容、進(jìn)口替代和產(chǎn)品升級(jí)。
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